销售医疗器械产品需要办理什么资质_代做医疗器械销售备案
发布：2020年03月27日编号：1037-2312550
企业经营销售二类、三类医疗器械需要企业先做经营许可及产品备案，在申请时需要准备册应提交如下材料：中+国+便+民+网
二类医疗器械经营备案注册要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于30平方；
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150中国便民网www.cnbianmin.com平方；
4、营业执照副本原件及复印件；
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人材料原件及复印件；
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
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三类医疗器械经营许可的要求；
三类与二类不同二类是备案，三类是许可，他的地址要求更加严格，面积60至100平，客房40www.cnbianmin.com至80平，冷库根据申请产品而定，除了质检人员，还需要销售，库管，采购等，公司材料如上即可，三类核查经营场所会更加严格。
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