二类医疗器械备案如何办理
发布：2019年08月06日编号：1037-2244849
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医疗器械的分类之前的内容已经说过很多次了，这里就不多加赘述了，二类只需要办理医疗器械的经营备案，听起来跟医疗器械经营许可证不同，其实办理材料跟流程都差不多的PMX。
下面先说说要求吧，从事医疗器械经营行业，首先要有人，从事二类医疗器械的经营，虽然说准入门槛低，但是相关行业的人必须有，这个是必要条件。关于人员的数量其实是有争议的，有的人说三个人，有的说一个就行，这个怎么说呢，其实还是分实际办理情况，如果你只有一个人，在办理过程中，老师说让你把三个人叫过来约谈，你怎么说中~国~便~民~网。总之，多找几个人总归是没错的，而且通过审批也会快一点。另外人员约谈这个问题要注意一下，经营医疗器械的，人员都是要约谈的，起码要知道自己产品的型号，用途，维护等c_n_b_i_a_n_m_i_n_c_o_m。还有一点就是产品的注册证书了，现在有一些黑店，卖一些不正规的低价的产品，其实际上也真的有人买。这里小编要告诉大家了，经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书的，这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料www.cnbianmin.com。只有正规合格的厂家才会有这个东西，因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家，批发出来的产品才是合格的www.cnbianmin.com。也是可以放心销售的。
最后一点就是地址了，这一点也是有争议的一点，有说四十多平的，有说七八十平一百多平的PMX。根据小编的经验来看其实面积大一点最好了，大一点有改动的空间啊，二类医疗器械备案的办理，老师也是会去勘察场地的，一旦觉得你哪里不合适，都会要求改掉的，然后再提交新的图纸，老师会再去复审，确认没问题，再下发二类医疗器械经营备案证明。
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