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医疗器械三类许可审批需要办公面积多大 有哪些要求

发布:2020年03月30日编号:1037-2312739
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专业办理医疗器械三类许可审批c_n_b_i_a_n_m_i_n_c_o_m 提供地址 提供库房 提供冷库

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专业办理北京医疗器械三类经营许可证,可提供符合要求的库房。
一、医疗器械经营许可证所需材料: 
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、营业执照、公章 
2
、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积) 
3
、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历 
4
、办公室库房使用的进销存软件 
5
、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积) 
6中.国.便.民.网
、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积) 
7
、申请公司的销售产品注册证 
二、 【办理流程】核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证 【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】 
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、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等; 
2
、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。 
3
、对人员的要求:体外诊-断试c n b i a n m i n c o m-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;

 

办理医疗三类审批 提供全套资料 全套地址 专业审批

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